吉妮固定式宮內節育器應用效果的研究
作者：王越 李艷榮 李靖 日期：2012-11-13
[摘要]目的：研究吉妮固定式宮內節育器（GyneFix IUD）的效果。方法：對107例放置GyneFix IUD和80例放置含銅375 IUD的婦女進(jìn)行1年的臨床觀(guān)察和對照研究。結果：1）Gyne組在去除放置技術(shù)或子宮過(guò)軟所致的脫落因素后，脫落率顯著(zhù)低于含銅組（P<0.05）； 2）在放置IUD后3個(gè)月和6個(gè)月時(shí)，副作用有淋漓出血，經(jīng)量過(guò)多和白帶增多等，Gyne組明顯低于含銅組，差異有顯著(zhù)性（P<0.0l，P<0.05，P<0.01）。結論：GyneFix IUD的臨床使用效果好于含銅375 IUD，脫落率和副作用低于含銅375 IUD。
[關(guān)鍵詞] 宮內節育器 吉妮固定式 避孕結果
Clinical study on effect of the GyneFix intrauterine contraceptive device
Wang Yue， Li Yan-rong， Li Jing
Department of Obstetrics and Gynecology of Beijing Tiantan Hospital， Beijing 100050
[Abstract] Objective: To explore the effect of GyneFix intrauterine device （IUD）. Method: lyear clinical obervation and control study were performted on 107 cases used GyneFix IUD and 80 cases used Cu375 IUD.Results: 1） GyneFix group showed lower expulsion rates than that in Cu375 IUD group （P < 0.05）when excluded following factors，such as IUD placement technique and softened uterus; 2） At third and sixth month after placement of IUD， three side-effects included dripping with blood， menorrhagia and leucorrhea were found. The side-effects in GynFix were lower than those of Cu375 IUD group （P <0.01， P < 0.05 and P < 0.0lrespectively）. Conclusions: The contraceptive effect of GyneFix is better than that of Cu375 IUD，and the expulsion rate and side-effets are lower than that of Cu375 IUD.
[Key words] Intrauterine devices， GyneFix; Contraceptive effect
吉妮固定式宮內節育器（GyneFix IUD）由比利時(shí)婦產(chǎn)科醫生Dirk Wildemeersch發(fā)明，在國外已使用10余年，效果很好。近年引入我國，為了解我國婦女使用該節育器的效果，1998年6月至2000年5月，我們對Gyne和含銅宮內節育器（Mutile Cu375 IUD），進(jìn)行了臨床對比研究，報告如下。
資料與方法
1.1臨床資料 187例婦女的年齡為22~43歲，月經(jīng)規律3-7d/25-35d，經(jīng)量中等，無(wú)痛經(jīng)史，非孕期。血常規檢查Hbl00g/L。隨機分為2組。放Gynel07例，放Mutile由南京歐加農醫藥用品有限公司提供。
1.2方法 2組均在術(shù)后1月月經(jīng)來(lái)潮后行B超檢查，了解IUD狀況。術(shù)后3、6、12月時(shí)隨訪(fǎng)，了解續用情況及副作用。
1. 3統計學(xué)處理 采用x2檢驗及相關(guān)分析。
結 果
2.1研究對象的臨床特點(diǎn) 放置兩種IUD時(shí)研究對象的年齡、產(chǎn)次、流產(chǎn)次、放置時(shí)間及放置時(shí)子宮狀況分布基本一致，資料有可比性，見(jiàn)表1。
兩組對象放置IUD時(shí)由同一術(shù)者操作，手術(shù)均獲成功。術(shù)時(shí)及術(shù)后3月未發(fā)現穿孔和感染。兩組對象術(shù)后1月月經(jīng)復潮后復診，行B超檢查，了解IUD在宮內狀況。Gyne組測量子宮底表面與第1銅套上緣的隨訪(fǎng)。2組失訪(fǎng)、停用總計48例（含失訪(fǎng)和中斷研究者），隨診率為74.33%。
2.2臨床效果 見(jiàn)表2。由表2可見(jiàn)，（1）兩種IUD使用12個(gè)月時(shí)在妊娠率、續用率及終止率上差異無(wú)顯著(zhù)性（P<0.05）；（2）Gyne組脫落4例均在術(shù)后數日或第1次月經(jīng)來(lái)潮后復查時(shí)發(fā)現，與放置有關(guān)。放置成功后無(wú)脫落者。Mutile組中脫落5例均在術(shù)后第1次月經(jīng)來(lái)潮復查正常以后，在術(shù)后12個(gè)月內不同的時(shí)間脫落。去除此因素后，兩組差異有顯著(zhù)性（P<0.05）；（3）Gyne組復診81例中，月經(jīng)來(lái)潮后B超檢測子宮底表面與第1銅套上緣的距離（S~S距離），79例<2cm，1例=2.5cm，取出IUD重上，1月后查S-S為2.6cm，因患者拒絕，未換IUD，隨訪(fǎng)1年3次B超檢查示GyneFix無(wú)移位，未妊娠。
2.3副作用 見(jiàn)表3。由表3可見(jiàn)兩組的副作用均在放置3個(gè)月時(shí)發(fā)生率最高，以后逐漸下降。兩組月經(jīng)周期改變，腰、腹痛及經(jīng)量稍多3項差異無(wú)顯著(zhù)性，但淋漓子宮出血、陰道分泌物增多和經(jīng)量明顯增多，在術(shù)后3個(gè)月時(shí)Gyne組顯著(zhù)低于Mutile組（P<0.01、P<0.01和P<0.05），在術(shù)后6個(gè)月時(shí)Gyne組顯著(zhù)低于Mutile組（P<0.01和P<0.01），術(shù)后12個(gè)月時(shí)兩組副作用無(wú)差異。
討 論
含銅IUD的避孕率可達98%左右[2]，系Cu+刺激子宮內膜引起比惰性IUD更重的非細菌性異物反應所致，但伴隨的出血、疼痛、經(jīng)量及白帶增多等副作用也較重。因為大部分含銅IUD兼有支架的機械性作用和Cu+的活性作用，以至有的婦女因不能耐受而停止使用。降低IUD的副作用是當前IUD研究的重要課題。IUD移位和脫落也是影響妊娠及續用率的重要因素。由于Gyne的獨特設計改進(jìn)了含銅IUD，從而對子宮內膜的機械性壓迫降到最低，而且不出現由于支架大小或形態(tài)與宮腔不相稱(chēng)而刺激子宮引起子宮收縮，減少了出血和疼痛的發(fā)生。由于Gyne是由線(xiàn)結穿人宮底固定在子宮肌層中，所以只要手術(shù)能使線(xiàn)結完全進(jìn)入肌層，組織會(huì )產(chǎn)生輕度反應，將其包裹，Gyne就不會(huì )移位或脫落[3，4]，保證了Gyne的有效作用[5]。
臨床觀(guān)察也表明了Gyne的優(yōu)勢，（1）雖Gyne 組有4例脫落，但均為術(shù)后第1次月經(jīng)來(lái)潮時(shí)或來(lái)潮前。主要是因線(xiàn)結未能完全進(jìn)入宮底肌層，而是淺掛在內膜上，以至月經(jīng)來(lái)潮時(shí)隨子宮內膜一起脫落。特別是線(xiàn)結偏大或子宮較軟時(shí)容易出現。術(shù)后1月月經(jīng)來(lái)潮后復查B超正常的77例至術(shù)后12月無(wú)一例脫落，與Mutie比較差異有顯著(zhù)性；（2）Gyne的副作用也比Mutile少，術(shù)后3~6月是IUD副作用最嚴重的時(shí)期，Gyne在淋漓子宮出血、經(jīng)量增多和陰道分泌物增多上與Muffle差異有高度顯著(zhù)性，明顯減少了對婦女的不良影響。Gyne的低脫落率和副作用少使它更易被接受，其安全性和可接受性較有支架的IUD明顯提高，但放置技術(shù)要求較高。只要按照正確的步聚操作，不斷摸索，總結經(jīng)驗，不難掌握要領(lǐng)，減少由于手術(shù)不成功造成的脫落。
參考文獻
1 Kamal I. Atlas of hysterographic studies of the “IUD holding uterus”:Mode of action and evaluation of side effects on intrauterine contraception [J]. IDRC Ottawa， 1979， 20.
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3 Coppens M， Thiery M， Delbarge W， et al. The copper-fix IUD:Assessment of tissue reaction at anchor Site [J]. Med Sci Res， 1989， 17:719.
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5 Van Kets H，Wildemeersch D，et al. IUD expulsion solved with implant technology [J]. Contraception， 1995， 51:87-92
自《現代婦產(chǎn)科進(jìn)展》2001年5月第10卷第3期
作者單位：
北京天壇醫院婦產(chǎn)科100050（王越，李艷榮，李靖）